Andorra retira de la venda quatre medicaments amb folcodina
La mesura es deu a que un estudi de l'ANSM de França conclou que pot provocar reaccions adverses als pacients. Es recomana als usuaris que els deixin de fer servir i els retornin a les farmàcies
El Ministeri de Salut d'Andorra ha informat de la suspensió de la comercialització dels medicaments a base de folcodina, a instàncies de l’Agència Nacional de Seguretat dels Medicaments i Productes de Salut de França (ANSM). La folcodina es fa servir com a antitussigen i a Espanya no n'està permesa la venda.
La decisió de l’ANSM es pren després que un estudi de seguretat ha confirmat l’associació entre l’exposició prèvia a la folcodina i el risc de reacció adversa als curares: s’anomena així una agrupació de fàrmacs que indueixen el pacient a un estat de relaxació muscular, permetent realitzar anestèsies menys profundes, especialment interessants en els pacients d’alt risc. Es fan servir, per exemple, en intubacions endotraqueals i en la ventilació artificial controlada.
La suspensió de la venda s'ha pres com a mesura de precaució en espera d'una nova avaluació per part de l’Agència Europea de Medicaments (EMA). Tal com se sol fer en aquests casos, s'ha demanat a tots els pacients que suspenguin el tractament que estiguin fent amb aquests medicaments i els retornin a les oficines de farmàcia.
Els productes retirats són:
Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop (Codi 3400936266513)
Pholcodine Biogaran6,55 mg/5 mL, siroP (Codi 3400930203910)
Biocalyptol 6,55 mg/5ml, sans sucre, sirop édulcoré 200 ml (Codi 3400935845276)
Biocalyptol sirop (Codi 3400935721518)
